培訓(xùn)服務(wù)
Training Service
Training Service
培訓(xùn)服務(wù)
培訓(xùn)課程
課程列表 |
下列課程,可根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀和需求量身定制,赴企業(yè)進(jìn)行一對(duì)一培訓(xùn)。 |
聯(lián)系電話:010-62354068 |
聯(lián)系人:李欣、田迎春、賈鳳云、劉靜、 |
質(zhì)量管理通用標(biāo)準(zhǔn)課程版塊
——內(nèi)審員首次培訓(xùn)(GB/T 42061 和GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)),即ISO 13485 和ISO 9001內(nèi)審員培訓(xùn)
——內(nèi)審員換版培訓(xùn) (針對(duì)已獲得YY/T 0287-2017 、ISO 13485:2016內(nèi)審員證書學(xué)員)
——內(nèi)審員繼續(xù)教育培訓(xùn)(針對(duì)已獲得GB/T 42061 和GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員證書學(xué)員)
——GB/T 42062-2022風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn),即ISO 14971 和ISO 24971新版風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)(基礎(chǔ)通用課程班、高級(jí)應(yīng)用研修班) (GB9706.1與風(fēng)險(xiǎn)管理)
——IEC 62366 可用性工程培訓(xùn)(通識(shí)教育班、高級(jí)應(yīng)用班)
——YY/T 0664-2020 《醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程》標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班
——管理者代表研修班
——質(zhì)量管理實(shí)務(wù)特訓(xùn)班
醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范課程版塊
——醫(yī)療器械注冊(cè)人制度最新法規(guī)實(shí)施
——醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理管理規(guī)范 通用要求
——無菌、植入、體外診斷試劑、義齒、獨(dú)立軟件附錄培訓(xùn)
——醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
——醫(yī)療器械使用管理制度
——醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)特殊過程確認(rèn)、關(guān)鍵工序驗(yàn)證
——生產(chǎn)企業(yè)飛檢案例綜合分析及體系自查能力提升培訓(xùn)
醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)版塊
——醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)專員培訓(xùn)
——醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)
——醫(yī)療器械唯一性標(biāo)識(shí)培訓(xùn)
——醫(yī)療器械注冊(cè)人制度
——最新法規(guī)解讀及研討(動(dòng)態(tài))
醫(yī)療器械技能培訓(xùn)版塊
——新版GB9706.1及電氣安全檢驗(yàn)員實(shí)操
——新版藥典及無菌檢(化)驗(yàn)員實(shí)操
醫(yī)療器械行業(yè)信息分享版塊
定制化課程版塊
——企業(yè)內(nèi)審班
——企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理班
——企業(yè)GMP、GSP專項(xiàng)培訓(xùn)班
——可根據(jù)企業(yè)需求組合上述各版塊課程定制培訓(xùn)
陪伴式培訓(xùn)服務(wù)——根據(jù)企業(yè)需求提供長期持續(xù)服務(wù)
公益培訓(xùn)——應(yīng)政府委托、技術(shù)委員會(huì)委托,不定期舉辦
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