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北京國醫(yī)械華光認證有限公司關于產(chǎn)品認證實施規(guī)則變更的通知

發(fā)布時間:2019-03-11來源:北京國醫(yī)械華光認證有限公司

尊敬的獲證組織:

為了確保滿足《認證機構(gòu)認可規(guī)則》的需要,根據(jù)辦公室認可評審建議對本機構(gòu)的產(chǎn)品的認證實施規(guī)則實施調(diào)整,并根據(jù)臨床預期使用和產(chǎn)品認證的需要增加了《醫(yī)療器械組合系統(tǒng)產(chǎn)品認證實施規(guī)則》,各獲證組織根據(jù)產(chǎn)品認證需要向北京國醫(yī)械華光認證有限公司審核策劃組申請新的實施規(guī)則。

聯(lián)系人:楊鑫     聯(lián)系電話:010-62379330

特此通知。

 

 注:實施規(guī)則變化情況說明:

文件編號

文件名稱(變更前)

文件名稱(變更后)

備注

CMD 0001

骨科植入器材產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0002

一次性使用麻醉穿刺包產(chǎn)品認證實施規(guī)則

----

并入CMD0003 

CMD 0003

一次性使用注射、輸液()器具和一次性使用醫(yī)用高分子材料制品產(chǎn)品認證實施規(guī)則

輸注、穿刺器具和醫(yī)用高分子材料制品產(chǎn)品認證實施規(guī)則

CMD0002CMD0020合并

CMD 0004

醫(yī)用X射線設備產(chǎn)品認證實施規(guī)則

醫(yī)用X射線設備及附件產(chǎn)品認證實施規(guī)則

CMD0022合并

CMD 0005

醫(yī)用超聲儀器及有關設備產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0006

醫(yī)用激光儀器設備產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0007

醫(yī)用高頻儀器設備產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0008

物理治療及康復設備產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0009

臨床檢驗分析儀器產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0010

醫(yī)用化驗和基礎設備器具產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0011

體外循環(huán)及血液處理設備產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0012

植入材料和人工器官產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0013

手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0014

口腔科設備及器具產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0015

口腔科材料產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

 

CMD 0016

醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0017

醫(yī)用電子儀器設備產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0018

普通診察器械產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0019

各科手術(shù)器械產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

CMD0028合并

CMD 0020

注射穿刺器械(非一次性)產(chǎn)品認證實施規(guī)則

----

并入CMD0003

CMD 0021

整形填充材料產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0022

醫(yī)用X射線附屬設備及附件產(chǎn)品認證實施規(guī)則

----

并入CMD0004

CMD 0023

醫(yī)用射線防護用品、裝置產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0024

人工心臟瓣膜產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0025

消毒和滅菌設備及器具產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0026

醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0027

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0028

醫(yī)用縫合材料及粘合劑產(chǎn)品認證實施規(guī)則

----

并入CMD0019

CMD 0029

醫(yī)用高分子材料及制品產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0030

中醫(yī)器械產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0031

醫(yī)用高能射線設備產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0032

醫(yī)用核素設備產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

無變化

CMD 0033

醫(yī)療器械組合系統(tǒng)產(chǎn)品認證實施規(guī)則

 

新增



北京國醫(yī)械華光認證有限公司
2019-03-11    

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